Таблетки от аллергии Эриус

Характеристики

• Минимальный возраст от. 12 лет
• Способ применения Для приема внутрь
• Для кого взрослые
• Количество в упаковке 10 шт
• Минимальная допустимая температура хранения, °С 15 °C
• Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
• Срок годности 24 мес
• Условия хранения При комнатной температуре
• Беречь от детей
• Форма выпуска Таблетка
• Страна-изготовитель Германия
• Порядок отпуска Без рецепта
• Действующее вещество Дезлоратадин (Desloratadine)
• Сфера применения Антигистаминные средства
• Фармакологическая группа R06AX27 Дезлоратадин
• Тэги Без снотворного эффекта
• Негормональные
• Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Описание

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Действующие вещества

Дезлоратадин

Бренд

Эриус

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Активное вещество: дезлоратадин 5 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28 мг, крахмал кукурузный 11 мг, тальк 3 мг.

Оболочка таблетки: опадрай голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) 6 мг, опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол) 0,6 мг, воск карнаубский 0,005 мг, воск пчелиный белый 0,005 мг.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведения – 20-30 часов (в среднем – 27 часов).

Показания

Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения). Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности

Тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус во время беременности. Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Эриус® во время кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи. Взрослым и подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (1/100 до 1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).

У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

• Со стороны психики: очень редко – галлюцинации.
• Cо стороны нервной системы: часто – головная боль, очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит, частота неизвестна – желтуха.
• Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение, частота неизвестна – удлинение интервала QT.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – фотосенсибилизация.
• Общие расстройства: часто – повышенная утомляемость, очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница, частота неизвестна – астения.
• Пострегистрационный период.
• Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.
• Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими препаратами

Не выявлено клинически-значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия

2 года. Не использовать по истечении срока годности.