1

Таблетки от артрита Сандиммун Неорал

Сандиммун Неорал - иммунодепрессивный препарат избирательного действия, который подавляет иммунологические реакции клеточного типа, иммунитет против аллотрансплантата, реакцию гиперчувствительности замедленного типа.

Мишенью его действия являются Т-лимфоциты.Заблокированные Сандиммуном лимфоциты в стадии покоя G0 и G1 клеточного цикла при взаимодействии с антигеном не высвобождают лимфокины.Это ведет к нарушению последовательности процесса иммунного ответа, конечным результатом которого является выработка антител.

В отличие от препаратов с цитостатическим действием, Сандиммун не ингибирует кроветворение в костном мозге и не подавляет клеточный иммунитет.

Попадая в кровь, Сандиммун распределяется вне кровяного русла.Связываясь с белками плазмы, он попадает в печень, где подвергается последующей биотрансформации до соответствующих метаболитов.Большая доля производных препарата выводится с желчью.

Время его полураспада составляет 19 часов.

 

Содержание страницы:

 

Способ применения и дозировка

Капсулы и раствор Сандиммун Неорал предназначены для перорального применения до, во время или после еды. Суточную дозу делят на 2 приема.

При переходе на Сандиммун Неорал с препарата Сандиммун необходимо соблюдать следующие правила:

  • после трансплантации лечение начинают с той же суточной дозы, что и при предшествующем применении препарата Сандиммун. В течение первых 4–7 дней следует контролировать базальную концентрацию циклоспорина в крови. В течение 2 месяцев после перехода необходимо также контролировать артериальное давление и сывороточный креатинин. При отклонениях от нормы доза циклоспорина корректируется;
  • при лечении по показаниям, не связанным с трансплантацией, терапию также начинают с суточной дозы, которая применялась при предшествующем лечении Сандиммуном. Контроль артериального давления и концентрации циклоспорина проводят через 2, 4 и 8 недель после перехода на Сандиммун Неорал.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения по показаниям, связанным с трансплантацией:

  • трансплантация костного мозга: в первые 2 недели после пересадки костного мозга применяют внутривенное введение препарата Сандиммун (согласно инструкции). Затем пациента переводят на Сандиммун Неорал и назначают поддерживающую дозу около 12,5 мг/кг в сутки в два приема. Прием продолжают в течение не менее 3, а предпочтительнее 6 месяцев. Затем в течение года после пересадки дозу постепенно снижают до полной отмены. При назначении пероральной формы препарата на начальном этапе лечения рекомендованная доза составляет 12,5–15 мг/кг в сутки в два приема (прием начинают со дня, предшествующего трансплантации);
  • трансплантация солидных органов: по 10–15 мг/кг массы тела в сутки в два приема. Лечение начинают за 12 часов до операции. В дальнейшем препарат принимают в той же дозе в течение 1–2 недель после пересадки, затем дозу постепенно снижают до поддерживающей, равной 2–6 мг/кг в сутки в два приема. Если Сандиммун Неорал назначают в составе комбинированной трех- или четырехкомпонентной терапии, уже на начальном этапе лечения возможно уменьшение его дозы до 3–6 мг/кг в сутки в два приема.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, приводящих к снижению всасывания, иногда требуются более высокие дозы препарата, а в некоторых случаях внутривенное введение циклоспорина.

При развитии БТПХ (болезнь «трансплантат-против-хозяина») используют Сандиммун Неорал в низких дозах.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения по показаниям, не связанным с трансплантацией:

  • эндогенный увеит (для индукции ремиссии): по 5 мг/кг в сутки в два приема до исчезновения признаков воспаления и улучшения зрения. В тяжелых случаях возможно увеличение дозы до 7 мг/кг в сутки на непродолжительное время. В ходе поддерживающего лечения дозу снижают постепенно до наименьшей эффективной, составляющей не более 5 мг/кг в сутки в период ремиссии;
  • нефротический синдром (для индукции ремиссии): по 5 мг/кг в сутки взрослым пациентам и по 6 мг/кг в сутки детям (в два приема). При нарушениях функции почек начальная доза циклоспорина – не более 2,5 мг/кг в сутки. В дальнейшем дозу снижают до поддерживающей, являющейся минимальной эффективной;
  • ревматоидный артрит: по 3 мг/кг в сутки в два приема в течение первых шести недель. При недостаточной эффективности возможно постепенное увеличение дозы, но не более 5 мг/кг в сутки. Продолжительность применения в начальной дозе – до 12 недель. Поддерживающая доза подбирается индивидуально и зависит от переносимости препарата;
  • псориаз: для индукции ремиссии циклоспорин назначают в начальной дозе 2,5 мг/кг в сутки в два приема. Если после одного месяца терапии улучшения отсутствуют, возможно постепенное повышение дозы, но не более 5 мг/кг в сутки. При отсутствии удовлетворительного ответа после 6 недель терапии в дозе 5 мг/кг препарат следует отменить. При достижении положительного эффекта Сандиммун Неорал отменяют. Последующий рецидив лечат повторным назначением препарата в предыдущей эффективной дозе. Иногда требуется поддерживающая терапия, доза для которой подбирается индивидуально и является минимальной эффективной (не более 5 мг/кг в сутки);
  • атопический дерматит: по 2,5–5 мг/кг в сутки в два приема. Если в течение двух недель лечения удовлетворительный ответ не достигнут, возможно повышение суточной дозы до максимальной, равной 5 мг/кг в сутки. В тяжелых случаях уже в начале терапии применяют максимальную суточную дозу. При достижении положительного ответа дозу постепенно снижают, а при возможности полностью отменяют препарат. При рецидивах заболевания назначают повторный курс. Иногда для полного очищения покровов кожи достаточно 8 недель лечения, но более эффективна длительная терапия (до одного года).

При беременности и лактации

Опыт применения Сандиммуна Неорала у беременных женщин ограничен. У беременных женщин, перенесших трансплантацию органа и получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, существует риск преждевременных родов (наступивших при сроке беременности до 37 недель). Имеется ограниченное количество наблюдений за детьми (вплоть до достижения ими возраста до 7 лет), подверженных действию циклоспорина в период внутриутробного развития. Функция почек и АД у этих детей были нормальными. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях показано токсическое действие препарата на репродуктивную функцию.

Циклоспорин проникает в грудное молоко. Матери, получающие Сандиммун Неорал, должны прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Многие побочные явления, связанные с применением препарата Сандиммун Неорал, зависят от дозы и обратимы при ее уменьшении.

Во время лечения возможны нежелательные эффекты со стороны следующих систем и органов:

  • пищеварительная система: часто – тошнота или рвота, диарея, анорексия, нарушение функции печени, боли в животе, гиперплазия десен; редко – панкреатит;
  • обмен веществ: очень часто – гиперлипидемия; часто – гипомагниемия, гиперкалиемия, гиперурикемия; редко – гипергликемия;
  • сердечно-сосудистая система: очень часто – повышение артериального давления;
  • система кроветворения: иногда – тромбоцитопения, анемия; редко – гемолитический уремический синдром, микроангиопатическая гемолитическая анемия;
  • центральная и периферическая нервная система: очень часто – головная боль, тремор; часто – парестезии; иногда – заторможенность, замедленность реакций, нарушение сна, корковая слепота, парезы, судороги, дезориентация, возбуждение, кома, зрительные расстройства; очень редко – отек диска зрительного нерва;
  • мочевыделительная система: очень часто – нарушение почечной функции;
  • эндокринная система: редко – гинекомастия, сбои в менструальном цикле;
  • опорно-двигательный аппарат: часто – миалгии, мышечные спазмы; редко – миопатия, мышечная слабость;
  • дерматологические реакции: часто – избыточное оволосение; иногда – сыпь аллергического характера;
  • прочие реакции: часто – повышенная утомляемость; иногда – увеличение массы тела, отеки.

Передозировка

Симптомы: имеющийся опыт в отношении передозировок Сандиммуна Неорала ограничен. Возможно развитие нарушений функции почек, которые, вероятно, обратимы при отмене препарата. При приеме внутрь циклоспорина в дозе до 10 г (около 150 мг/кг) в большинстве случаев отмечались незначительно выраженные клинические проявления, такие как рвота, головокружение, головная боль, тахикардия. В отдельных случаях наблюдались обратимые нарушения функции почек умеренной степени. Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорина у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2-х ч после приема внутрь препарат можно удалить из организма вызвав рвоту или путем промывания желудка. Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля.

Противопоказания

Не рекомендуется назначать препарат больным с изменениями функции почек (кроме страдающих нефротическим синдромом с приемлемой степенью нарушений), злокачественными новообразованиями, неконтролируемой артериальной гипертонией, не поддающимися адекватному лечению инфекционными заболеваниями.

Цена

Примерная цена 1200 руб.

Хостинг сайта: ihc.ru